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Nürnberg
Nürnberg
Klinikum Nürnberg Nord, Medizinische klinik 5, Schwerpunkt Onkologie, Hämatologie
Prof. Dr. med. Hannes Wandt, 0911-398-3650
Hannes.Wandt@klinikum-nuernberg.de
Studien
Successor-2Studie zu CC-94260
Eine Studie zur Bewertung von CC-92480 in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason (480Kd) im Vergleich zu Carfilzomib und Dexamethason (Kd) bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom (SUCCESSOR-2)
Organisatorische Daten:
Prüfplancode: | CA057-008 |
ISRCTN: | |
EudraCT: | |
Clinicaltrials.gov: | NCT05552976 |
DRKS: | |
Sponsor: | Bristol Meyer Squibb |
Studienphase: | Phase 3 |
Status: | Rekrutierung läuft, geplant bis Februar 2026 |
Ziele:
Ziel der Studie ist der Vergleich von CC-92480 (BMS-986348) mit Carfilzomib und Dexamethason (480Kd) gegen Carfilzomib und Dexamethason (Kd) bei der Behandlung von RRMM.
Hintergrund:
CC-92480 ist ein sogenannter CRBN-Modulator [Cereblon-(CRBN-)E3-Ligase-Modulator (CELMoD)]. Dieser neuartige Modulator hat vielfältige Wirkungen und wirkt unter anderem stark immunmodulierend. Der Wirkstoff führt zu einem schnellen, tiefen und anhaltenden Zerfall von Ikaros und Aiolos – zwei Faktoren, die zum Überleben der Myelomzellen beitragen.
Ein- und Ausschlusskriterien (Auswahl):
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer hat eine dokumentierte Diagnose eines Multiplen Myeloms und eine messbare Erkrankung, gemäß der Definition im Protokoll.
- Der Teilnehmer hat mindestens eine vorherige Linie einer Myelom-Therapie erhalten. Hinweis: Eine Linie kann mehrere Phasen umfassen (z. B. Induktion, [mit oder ohne] hämatopoetische Stammzelltransplantation, (mit oder ohne) Konsolidierung und/oder [mit oder ohne] Erhaltungstherapie).
- Der Teilnehmer muss zuvor eine Behandlung mit Lenalidomid und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper erhalten haben.
- Der Teilnehmer hat auf mindestens eine vorherige Myelom-Therapie minimal oder besser angesprochen.
- Bei dem Teilnehmer muss während oder nach seiner letzten Myelom-Therapie ein Fortschreiten der Erkrankung dokumentiert sein.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer wurde zuvor mit CC-92480 oder Carfilzomib behandelt.
- Der Teilnehmer hat zu irgendeinem Zeitpunkt eine allogene Stammzelltransplantation oder innerhalb von 12 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung eine autologe Stammzelltransplantation erhalten.
Alle weiteren Kriterien besprechen Sie bitte mit Ihrem behandelnden Arzt