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Augsburg
Augsburg
Hämatologische Onkologische Gemeinschaftspraxis Dr. Brudler, Dr. Heinrich, Dr. Bangerter
0821-34465-0
Klinikum Augsburg, II. Medizinische Klinik
Frau Söllner, 0821-400-3716
Studien
AlloRelapseMM
Allogene Stammzelltransplantation im Vergleich zur konventionellen Therapie als Salvage-Therapie für Patienten mit rezidiviertem / progredientem Multiplen Myelom nach einer Erstlinientherapie (AlloRelapseMMStudy)
Organisatorische Daten:
Prüfplancode: | |
ISRCTN: | |
EudraCT: | 2021-001--5-67 |
Clinicaltrials.gov: | NCT0567319 |
DRKS: | |
Sponsor: | Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf mit Unterstützung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) |
Studienphase: | III |
Status: | Rekrutierung läuft, geplant bis 6/2027 |
Ziel:
In dieser Studie wird untersucht, ob die Transplantation von gespendeten Stammzellen (allogene Stammzelltransplantation) Vorteile gegenüber der gängigen Therapie bei Patienten mit Multiplem Myelom bietet, bei denen es nach einer Transplantation von körpereigenen Stammzellen (autologe Stammzelltransplantation) als Erstlinientherapie zu einem Erkrankungsrückfall (Rezidiv) oder einem Fortschreiten der Krankheit (Progression) gekommen ist. Es wird geprüft, ob die allogene Stammzelltransplantation das Gesamtüberleben bei diesen Patienten verlängert.
Hintergrund:
Eine Behandlungsoption des Multiplen Myeloms ist die Stammzelltransplantation. Nach einer Chemotherapie, bei der die Krebszellen zerstört werden, werden körpereigene (autologe) oder gespendete körperfremde (allogene) Stammzellen übertragen. Die übertragenen Stammzellen siedeln sich dann im Knochenmark an und bilden „frische“ Blutzellen. Die Stammzelltransplantation kommt als Behandlungsoption nach der ersten Diagnose (Erstlinientherapie), aber auch bei einem Rückfall nach Vorbehandlung (jenseits der Erstlinientherapie) in Frage. Auch wenn das Multiple Myelom oft nicht endgültig heilbar ist, soll die Therapie die Lebenserwartung verlängern und die Symptome zurückdrängen. (Quelle: https://www.g-ba.de/studien/erprobung/allorelapsemmstudy-studie/)
Ein- und Ausschlusskriterien (Auswahl):
Einschlusskriterien:
- Diagnose Multiples Myelom,
- Rückfall (Rezidiv) oder Fortschreiten (Progress) des Multiplen Myeloms unter oder nach einer autologen Stammzelltransplantation
- Erhalt von höchstens 1 Zyklus einer sogenannten Salvage-Therapie (Rezidiv-Therapie) vor Einschluss in die Studie
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Organfunktion gemäß der Definition im Prüfplan
- Aktive Hepatitis B oder C oder unkontrollierte HIV-Infektion
- Andere aktive bösartige Erkrankung
- Vorherige Behandlung mit allogenen Stammzellen
Alle weiteren Kriterien besprechen Sie bitte mit Ihrem behandelnden Arzt.
Onkologische Praxis, Herr Dr. med. Dirk Hempel, Internist und Onkologe
08237-959690