Untersuchung von PSMB5 Mutationen bei multiplem Myelom
Organisatorische Daten:
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| Eudra CT: | % |
| DRKS ID: | DRKS00018926 |
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| Studienphase: | % |
| Status: | Rekrutierung läuft, geplant bis August 2022 |
Hintergrund:
Der Proteasomeninhibitor Bortezomib inhibiert das Protein PSMB5 und ist ein wichtiges Medikament in der Behandlung des multiplen Myeloms. Allerdings werden die allermeisten Patienten nach weniger als 12 Monaten Therapiedauer resistent (Dimopoulos et al. Lancet Oncol 2016). Es gibt Studien, die Mutationen in PSMB5 als Resistenzmechanismus vorschlagen. Die Selektion von Zellen mit Bortezomib führt zur Entwicklung dieser Mutationen. Bisher wurde erst in einem Patienten die Existenz einiger dieser Mutationen in PSMB5 nachgewiesen. Daher ist die Analyse von weiterem Material unerlässlich. Neben Bortezomib werden auch Proteasom-Inhibitoren der zweiten Generation zur Behandlung des multiplen Myeloms eingesetzt. Allerdings ist bisher nicht bekannt inwiefern Resistenz gegen Bortezomib die Wirksamkeit dieser Proteasom-Inhibitoren beeinflusst. Um Patienten nicht mit unwirksamen Therapeutika zu behandeln und um eine individualisierte Therapie zu ermöglichen, müssen die molekularen Mechanismen der Resistenz gegen Proteasom-Inhibitoren aufgeklärt werden. Dies würde je nach Ergebnis ermöglichen, gezielt entweder erneut erfolgreich Bortezomib einzusetzen, auf einen anderen nicht-kreuzresistenten Proteasomeninhibitor zu wechseln, oder auf andere Wirkprinzipen auszuweichen.
Ein- und Ausschlusskriterien (Auswahl):
Einschlusskriterien:
- vorliegende schriftliche Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einwilligungsfähigkeit, z.B. aufgrund von Sprachbarrieren oder psychischen Erkrankungen.
- Aktive virale Hepatitis oder HIV-Erkrankung
Alle weiteren Kriterien besprechen Sie bitte mit Ihrem behandelnden Arzt.