hallo in die Runde,

Dara nun auch in 3er Kombination empfohlen:
Das CHMP, das Komitee, das bei der Europ. Arzneimittelbehörde EMA u.a. für die Zulassungsempfehlungen neuer Medikamente zuständig ist, empfiehlt die Zulassung von Daratumumbab (Darzalex) in der Dreifachkombination von
- Dara + Lenalidomid/Revlimid + Dexa oder
- Dara + Bortezomib/Velcade + Dexa

für Patienten, die bereits eine vorhergehende Behandlung hatten und ein Rezidiv bekamen oder refraktär auf eines der Ersttherapiemedikamente wurden.

Die Zulassungsempfehlung basiert auf den vielversprechenden Ergebnissen der Castor- bzw. Pollux-Studien. Obwohl die letzte Entscheidung bei der Europäischen Kommission liegt, scheint es sicher, dass die EC innerhalb der nächsten zwei Monate ihre Zustimmung für die beiden 3er Kombinationen geben wird.

Den vollen Artikel – allerdings nur in Englisch - findet ihr unter
www.onclive.com/web-exclusives/daratumum...-approval-in-myeloma

Lisa

Danke! Das sind tolle "Folien"!

Hallo Christine,

ich war vorgestern auf dem Patiententag in Berlin und erfreulicherweise hat Prof. Blau ausführlich über Daratumumab berichtet und eigentlich auch nur positives! Was interessant war, dass auf die Monotherapie eigentlich ein viel größerer Anteil Patienten anspricht, die 31 % beziehen auf PR und besser. Wenn man die Stabile Erkrankung und Minimale Remission dazuzählt, sind es schon 83%! Vielleicht ist das ja gerade für Smolderung Patienten wertvoll, mal abwarten, was die Studie zeigt.

Leider gab es keine Unterlagen zum Mitnehmen, aber ich habe im I-Net eigentlich genau die Tabelle gefunden, die er dort aufgelegt hat (in dem Link, Seite 13).

www.myelomabeacon.com/docs/ash2015/29.pdf

Was ich auch interessant fand, dass die Bestimmung der Remission, zumindest bei IgG Kappa Patienten wohl sehr schwierig ist, weil Dara selbst auch ein mono. igG Kappa Antikörper ist und sich das in der Elektrophorese überlagert. Auf dem Bild, was aufgelegt wurde, waren auf einmal 2 M-Spikes zu sehen :huh:

VG
Michael

www.onclive.com/peer-exchange/multiple-m...-in-multiple-myeloma

......ein langes Interview (auf Englisch) über die verschiedenen Erfahrungen mit Daratumumab.
Es sprechen ja auf Monotherapie nur ca 30% an und dort wird u a von einem Arzt gesagt, dass er bei Progression (auch etwa 1/3 aller Patienten) off label geht und ein anderes Mittel dazu reicht.

......hier ein ziemlich genaues Patiententagebuch (aber leider auf Englisch)

myelomahope.blogspot.no

... nochmal ein Link bzgl. Wirkweise, Ablauf der Infusionen, Nebenwirkungsverteilung, Studienergebnisse etc.
Vielleicht für den einen oder anderen interessant!

ec.europa.eu/health/documents/community-...64/anx_135164_de.pdf

Gruß
Michael