ist man bei Studienteilnahme darin gefangen?

• betti52

Hallo!

Wenn es bei mir mit der Therapie losgeht, habe ich wohl die
Moeglichkeit an der Studie GMMG-HD 8 teilzunehmen, wie
es aussieht.

Isatuximab soll ja eine gute Remission bewirken, wie man
mir sagte.

Ist man bei einer Studienteilnahme komplett darin eingefangen,
wenn also z.B. eines der Medikamente starke Nebenwirkungen
verursachen wuerde, dass es dann nicht gegen ein anderes
Medikament ersetzt werden koennte, weil die Studie ja
gerade exakt diese 4 Medikamente vorschreibt?

Die Induktionsphase soll 3 Zyklen umfassen. Wenn nach
1 oder 2 Zyklen die Werte schon total im Normbereich
waeren, muesste man sich dann trotzdem noch den
3. Zyklus antun, nur weil man an der Studie teilnimmt
oder koennte man dann auch direkt in die HD einsteigen?

Nimmt man sich mit so einer Studienteilnahme auch
ggf. gewisse Flexibilitaeten?

Gruss, Bettina

• Doris2460

Hallo Bettina,

man kann aus einer Studie jederzeit wieder aussteigen. Wenn man ein Medikament wegen Nebenwirkungen ersetzen müsste, wäre die Studienteilnahme beendet.

Ich bin in einer Studie und habe die Entscheidung nicht bereut, da ich mich dadurch sehr gut kontrolliert und behandelt fühle.

Meine Induktionsphase waren so gar 6 Zyklen, die ich auch alle gemacht habe, denn man will ja eine möglichst tiefe Remission bevor man die Hochdosischemo macht. Ich hatte dann noch 3 Zyklen Konsolidierung, die ich auch gemacht habe, obwohl ich schon vor der HD in Remission war. Davon erhoffe ich mir natürlich eine möglichst lange Zeit bis zum Rezidiv.

Für mich würde es keinen Sinn ergeben, den 3. Zyklus nicht zu machen.

Ich weiß nicht, was du für Flexibilitäten meinst.

Der Sinn einer Studie ist natürlich, dass man nach Regeln der Studie behandelt wird, aber du kannst wie schon geschrieben jederzeit aus der Studie aussteigen.

• betti52

Hallo!

Danke fuer die Infos.

>Wenn man ein Medikament wegen Nebenwirkungen ersetzen müsste, wäre die Studienteilnahme beendet.
Auch, wenn es nicht das Medikament waere, in der es in der Studie eigentlich geht?
(Bei der Studie geht es darum, Isatuximab intravenoes oder subkutan.)

Mit flexibel meinte ich, dass man vielleicht die Moeglichkeit hat, von
dem "Standardfahrplan" etwas abzuweichen.

Gruss, Bettina

• Doris2460

Halo Bettina,

wie es ist , wenn ein Medikament, dass nicht direkt betroffen ist, weiß ich nicht.

Bei mir war die Ärztin flexibel, was die Stammzellenentnahme betrifft. Die Entnahme hätte nach dem 3. Zyklus sein sollen, aber ich wollte ein paar Tage Urlaub machen, der in die Zyklen gepasst hat, aber nicht in das Entnahmeprozedere und so wurde die Entnahme erst nach dem 4. Zyklus gemacht. War dann mal vertretungsweise bei einer Kollegin, die da versucht hat mir ein schlechtes Gewissen zu machen und es anders wollte.

Vermute die Flexibilität ist auch Arzt abhängig und worum es geht.

• betti52

Hallo!

Danke Dir.
Werde mir das dann mal durchlesen.

Gruss, Bettina