Es ist gut möglich, dass ich den Status "Orphan Medicine" oder "Orphan Drug" falsch interpretiere. Möglicherweise ist damit noch nicht die Anwendung erlaubt, sondern das Medikament erhält erstmal nur einen Status, wo dem Hersteller zur Weiterentwicklung und Erforschung EU-Hilfe gewährt wird, wie Vermarktungsexclusivität, Fördergelder, wissenschaftliche Unterstützung, oder reduzierte Zulassungsgebühren.

Lieber Gerhard,

habe zu Venetoclax im anderen Thread an Dirk geantwortet.

Gruß Lisa

Bin jetzt darauf gestoßen, dass Venetoclax offenbar doch schon seit November 2016 in Europa als "Orphan Drug" zur Behandlung des MM eingesetzt werden darf (nicht nur für CLL und AML, wie ich bislang dachte).
Siehe hier die entsprechende Zulassung der Europäischen Medikamenten Agentur EMA:
www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pag...d=WC0b01ac058001d12b

Es gibt nur noch keine Zulassung zur Vermarktung. Das heißt wohl, dass der Hersteller keine Pharmavertreter losschicken darf, um z.B. bei Hämatologen dafür zu werben. Deswegen dürfte die Bekanntheit und Anwendung nicht sehr verbreitet sein...

Nochmal die Frage in die Runde: Wurde irgendjemand hier schon mal mit Venetoclax behandelt?

(Den Blauen Sensei konnte ich letzte Woche nicht fragen, da er verhindert war.)

Ja, schön und gut, diese Studienergebnisse, wir wissen ja um die bisher dort gefundene gute Wirksamkeit bei guter Verträglichkeit bei t(11,14). Prof Einsele hat im November dazu ja auch ein tolle Folie aufgelegt.
Aber wie geht's weiter? Wie und wann kommt man wohl in D an das Zeug ran?
Werde mal den blauen Sensei nächste Woche fragen.
LG der grüne Ninja

Vielen Dank

Hier ist ein guter Artikel, leider gesperrt:

www.bloodjournal.org/content/early/2017/...blood-2017-06-788786

Leider ein «Zahl» Artikel....

Gute Nacht

Guggst Du selber...
arznei-news.de/venetoclax/

Neue Studiendaten zu CLL, MM und AML

25.06.2017 Roche hat neue Daten aus mehreren Studien zu Venclexta (USA) / Venclyxto (EU) mit der aktiven Substanz Venetoclax auf dem 22. Europäischen Kongress der Hämatologie (EHA) vorgestellt.


Bei MM zeigten Daten aus einer Phase-Ib-Studie zu Venetoclax in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason ein akzeptables Sicherheitsprofil und Anti-Myelom-Aktivität. Bei der Behandlung mit Venclyxto wurde bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem MM eine Gesamtansprechrate von 67% erreicht. [Studie M12-901].
© arznei-news.de – Quelle: Roche, Juni 2017