Hallo, Stani,

also die CAR-T-Zellen Deines Mannes sind eindeutig aus Amiland. Prof. Stefan Raab aus Heidelberg hat anlässlich des letzten Patiententages im Rahmen der Heidelberger Myelomtage etwas davon erzählt, dass es in der neuen Janssen-Factory in Belgien frühestens im Oktober 2024 mit der Produktion von Carvykti losgehen kann. Wie dem auch sei - vorgestern habe ich meinen Carvykti-Slot bekommen, es geht los am 07.11.2024. 3 Wochen vorher wird die Immuntherapie mit DKd abgesetzt - ist klar, denn wenn die Antikörper immer auf die Lymphozyten draufhauen, sind auch nicht genug T-Zellen zum Sammeln da... Ich bin gespannt...

Hm, Callosum,

der behandelnden Car- T- Zellspezialist sprach mit uns am Tag der Leukapherese. Auf meine Frage, ob die Zellen jetzt in die USA gehen, antworte er: NEIN, wir lassen sie in Belgien produzieren. Bis zu dieser Ansage, hatte ich noch nie davon gehört, dass sie die überhaupt außerhalb der USA herstellen und war auch entsprechend verblüfft.
Fakt ist, dass mein Mann am 28.November 2023 die Zellentnahme hatte und diese am 29.Januar 2024 zurück bekam. Eine ziemlich kurze Zeit, da ja Weihnachten und Jahreswechsel, die Produktion nicht unbedingt beschleunigt haben dürfte.
Ich geh jetzt mal davon aus, dass auf der Station, auf der die Zellen entnommen wurden, klar war, wohin sie die schicken......
Rätselhaft ist das auf jeden Fall....

Nur zur Info:
In Antwerpen gibt es die Fa. Anicells (Spin-off von der Uniklinik Antwerpen und der Universiteit Antwerpen, errichtet 2019) und die producieren seit mindestens Anfang 2022 bereits
CAR T- Zellen für den eigenen Bedarf, anfangs nur für Patienten mit Limphdrüsenkrebs, das sollte aber auch für MM Behandlung erweitert werden.
Kann also gut möglich sein, dass die mittlerweile auch mit eine Uniklinik oder ein Forschungszentren in Deutschland zusammenarbeiten, in zwei Jahre kann vieles passieren.

Letztendlich ist es doch egal wo die Zellen herkommen. Die Transportwege sind gesichert, da passiert normalerweise nix, aber eine 100% Sicherheit gibt es eh nicht.

LG
Mira

Janssen Pharmaceutica hat 2022 das erste europäische Zelltherapie-Produktionszentrum in Belgien gebaut. Dann musste noch auf Zulassungen gewartet werden und auf irgendeiner Seite von Janssen (jetzt Johnson & Johnson) steht, dass damit gerechnet wird, dass 2023 mit der Produktion gestartet werden kann. Hat sich anscheinend nicht bestätigt, denn ich kann nichts finden, das aktuell zeigt, dass in Belgien produziert wird.

Dann hab ich gelesen, dass Johnson & Johnson mit Novartis einen dreijährigen Herstellungsvertrag von Carvykti hat, um Lieferengpässen entgegenzuwirken. Das bezog sich zwar auf die USA, aber Novartis gibt es auch in Belgien. Wahrscheinlich stellen die dort für Johnson & Johnson die Car-T-Zellen her, die dein Mann bekommen hat.

Bei meinem Mann hieß es auch, er bekommt Carvykti und die Zellen gehen entweder nach Amerika oder nach Belgien - gingen dann nach Florida. Wir haben am Mittwoch nochmal Termin zur Blutabnahme für eine Studie und danach noch ein kurzes Gespräch, da werde ich fragen was mit Belgien und Carvikty auf sich hat. Dann wissen wir genau Bescheid.

LG Sunny

Auf dem Myelom-Studientag heute (5.10) in Antwerpen wurde mir geantwortet, dass die Produktionsanlage in Gent für die kommerzielle Produktion bereit ist, aber noch auf das Prokoll mit der belgischen Regierung wartet (geplant 1/3/25)

Anicells plant derzeit keine Studien zu CAR-T bei Myelom