Hallo Zusammen, hab bereits in der Rubrik MGUS schon geschrieben. Dort steht auch mein Verlauf.

Erhalte nun die Möglichkeit an dieser Studie teilzunehmen.
Heute kamen die Unterlagen und mir wird ganz schwindelig. Die Teilnehmer aus mehreren Länder nehmen daran teil. Die Pstientenzshl ist auf 300 begrenzt und for Rekrutierung soll bis 2028 gehen. Wie passt daszusammen? Könnte es sein dass diese Plätze schnell besetzt werden und ich zu spät komme?
Ich bin als SMM Hochrisiko geführt. Meinen eigenen Onko Termin habe ich erste Ende Juni.
Ich würde mich sehr über eure Posts freuen.

VG
Pinonella

Hallo Pinonella,
bei Myelom wird generell geraten, an Studien teilzunehmen. Nicht jeder traut sich das zu. Aber die Fortschritte in der Medikamentenentwicklung sind so schnell, dass die Standardbehandlung bzw. watch and wait meist die schlechtere Wahl ist. Wenn Dir die Studie angeboten wird,wird auch noch rekrutiert. Ich weiß jetzt nicht wie viele Behandlungszentren es gibt, aber 300 Patienten ist schon eine fortgeschrittene Studie, vermutlich Phase 3. Das bedeutet für dich eine gewisse Sicherheit, für die eingesetzten Medikamente. In Phase 1 werden neue Medikamente meist Patienten im fortgeschrittenem Stadium mit dem Rücken zur Wand angeboten, wenn es also keine andere Möglichkeit gibt. Hier wird zuerst die Dosis evaluiert die zu besten Ergebnissen führt. In Stufe 2 dann in einem mittleren Patientenkreis und in Stufe 3 wird eine etablierte Behandlung dann auf andere Patientenkreise ausgeweitet, bei dir also SMM bzw. MGUS Patienten.
Was die Nebenwirkungen angeht, wird einem wenn man normale Arzneiwaschzettel kennt erst mal anders. Da wird dann schnell mal ein "gut verträglich" in der Fachliteratur geschrieben, und im Kleingedruckten steht dann z.B. >50% erhebliche Nebenwirkungen. Diese werden in 5 Stufen eingeteilt, wobei 3 ärztliche Behandlung erfordert, 4 lebensbedrohlich ist und 5 (Tod) selbstredend ausgeschlossen werden sollte. Ein Haarausfall wäre z.B. nach einer Chemo Stufe 2 , weil sie ja wieder nachwachsen (AFAIK)
Ein Medikament meiner Studie hat z.B. 5 % Herzinfarktrisiko, fast schon russisches Roulette. Aber bei Krebs sind die Maßstäbe anders, da nimmt man viel mehr in Kauf, und besagtes Carfilzomib gilt als relativ gut verträglich (im Vergleich zu Alternativen) wenn man ein gesundes Herz hat.

Hallo Pinonella,

Es lässt sich zwar nicht ganz ausschließen, dass die Studie in den nächsten paar Wochen geschlossen wird. Ich halte dies allerdings für eher unwahrscheinlich.
Trotzdem solltest Du versuchen, zeitnah mit Deinem Onkologen über die Studie zu sprechen. Ruf dort an mach einen Termin.

Ansonsten hier noch ein paar Gedanken die mir so durch den Kopf geistern:

Es muß Dir bewußt sein dass Du bei Teilnahme eine „ausgewachsene“ Dauer-Therapie bekommst mit allen Vor und Nachteilen.

Die Studie wird nur an wenigen Standorten in Deutschland angeboten = sehr viel Fahrerei in den kommenden Jahren.

In der Studienbeschreibung findet sich keine Aussage zu einer möglichen Stammzellensammlung
Ich würde dies rückfragen, wird die jetzt mit angeboten oder nicht (Es wäre schon blöd wenn eine spätere Sammlung aufgrund der Vorbehandlung fehlschlägt …)

Eine Nichtteilnahme ist nicht zwangsläufig mit einer Behandlungspflicht in den nächsten vier/fünf Jahren verrbunden. Man kann sie aber auch nicht ausschließen

In den letzten 15 Jahren gab es schon mal Studien Hochrisiko SMM + frühe Lenalidomid-Therapie. Auch wenn diese Studien einen Vorteil beim progressionsfreien Überleben zeigten, wurde das letztendlich nicht in der Standardbehandlung umgesetzt. Hierzu noch ein Link in dem Dr. Durie (amerik. Myelomexperte) die Thematik betrachtet: www.myeloma.org/blog/best-approach-patients-smoldering-myeloma (leider in Englisch aber mit Google gut übersetzbar)

Hallo Markus,
ich bin sehr froh einen Post zu erhalten danke dafür.

Die Stammzellen gehen mir auch nicht aus dem Kopf und, ob später noch "wie" therapiert werden kann nach dieser Studie, wenn es nötig wird.

Einen Termin bei meinem Onko habe ich erst Mitte/Ende Juni, vorher schicke ich ihm schon mal alles, was ich bisher vorliegen habe, in der Hoffnung, dass er es bis zum Termin auch liest.

Deinen Link werde ich lesen, bin ich doch dankbar über jede Info, die ich bekommen kann und mir bei meiner Entscheidung helfen kann.

Mich irritiert die Patientenzahl in der Studie im Verhältnis zur Rekrutierung, auch, dass hier ja noch andere Länder dran teilhaben. Ich bekomme das Gefühl, schnell handeln zu müssen, um meine Chance nicht zu vertun und die Sudie geschlossen wird.

Ich habe die Sudienunterlagen gestern erhalten und was das alles steht, nacht mich Rascheln und verunsichert mich sehr.

VG
Pinonella

Hallo Miregal,

Danke für deinen Post, auf den ich später noch schreiben werde.

VG
Pinonella

Hallo Pinonella,
du schreibst in deinem anderen Faden, dass ein Plasmazellmyelom diagnostiziert wurde. Dies ist eine schwierig zu therapierende Variante des Myeloms. Insofern besteht Handlungsbedarf. Die Ithaka Studie ist vermutlich noch die harmloseste Variante was die körperlichen Belastungen angeht. Stammzellen würde ich trotzdem sammeln lassen, wie Markus schon schreibt. Die meisten Studien schließen auch eine PZL aus.