Hallo in die Runde,

hatte ja berichtet, dass ich Onyx Pharmaceutics angemailt habe, um zu fragen wann und wo Carfilzomib in Studien nach Deutschland kommt. Habe heute Antword erhalten:

Hello Ms. Falkenau,

Thank you for your inquiry regarding the carfilzomib trial launching this year in Germany. This is the PX-171-009 trial, studying carfilzomib in combination with revlimid and dexamethasone, versus revlimid and dexamethasone alone. I am sorry that I cannot give you a precise timeline, but I expect this trial to open sometime this fall.

We do have several sites in Germany that you may want to reach out to. If the address below is your home address, I believe the closest site would be Frankfurt, with Dr. Eckhart Weidmann. Additionally, you are within driving distance of planned sites in Giessen (Dr. Bruck) or Heidelberg (Dr. Goldschmidt). If you need contact information for any of these doctors, I would be happy to provide that.

I also wanted to let you know a few of the key eligibility criteria for the trial, but beyond this, I would recommend that you contact one of the doctors mentioned above to find out whether your partner is likely to be eligible. This trial will enroll patients who have received 1-3 prior therapies for myeloma. Revlimid and Velcade are allowed as prior therapies, however, previous intolerance (serious side effects that required the revlimid be stopped) to revlimid is not allowed, and progression while being treated with velcade is also not allowed.

Thank you again for the inquiry and I wish you both the best.

Warm regards,

Jessica Taylor
Associate Director, Clinical Operations
Onyx Pharmaceuticals

Für die, die sich mit Englisch schwertun:

Studie PX-171-009 mit Carfilzomib, Revlimid und Dexa versus
Revlimid und Dexa allein. Eine exakte Zeitangabe kann sie nicht machen, aber es wird wohl im Herbst sein. Die Orte in unserer Nähe sind Frankfurt/Nordwestkrankenhaus - da sind wir ohnehin in Behandlung- Gießen und Heidelberg.

Einige Einschlusskriterien sind: 1-3 vorhergehende Therapien, Revlimid und Velcade sind erlaubt als Vortherapie, aber Revlimidunverträglichkeit, die zum Abbruch der Therapie geführt hat - also leider wohl doch nichts für meinen LG - oder Progress während der Velcadetherapie, sind nicht erlaubt.

LG Caro

P.S. Morgen fahren wir nach Würzburg zu Prof. Einsele - hoffentlich fällt ihm nochwas ein. Mein LG will sich auf gar keinen Fall einen Port legen und künstlich ernähren lassen.

Hallo Caro,

Tja, die gutmeinende Pharmaindustrie! Zugespitzt gesagt, sucht sie sich für Ihre Studien möglichst weitgehend Gesunde als Studienteilnehmer. Das Ergebnis soll ja möglichst nicht durch echte Problemfälle belastet werden.

Ich bemühte mich kürzlich um die Teilnahme an einer Studie mit Vorinostat + Velcade. Resultat: Sorry, Sie haben zu viele Vorbehandlungen.

Das Gefühl, das einen beschleicht, wenn es langsam eng wird, lerne ich gerade kennen. Ich wünsche Deinem Partner und Dir viel Glück und die Kraft, weiterhin Widerstand zu leisten.

Christian

Lieber Christian,

LBH589 + Velacde soll mehr oder weniger gleich sein mit Vorinostat + Velcade. Kommst du für diese Studie ebenfalls nicht in Frage ???

Hier im Forum wurde doch auch schon einmal der Ansatz besproche, nicht zugelassene Medikamente zu beziehen. Wäre das eine Alternative?!

Hier ist der Beitrag, der damals von Ela verfasst wurde:

Hallo Margret,
tut mir leid, dass es euch auch gerade so turbulent zugeht, es gibt aber eine rechtliche Grundlage, auf Grund derer einem Patienten, selbst noch nicht zugelassene Medikamente nicht verwehrt werden dürfen. Schreib mir doch bitte mal Deine Email an meine PM, ich lasse Dir - und natürlich auch jedem der Interesse daran hat - die Infos zukommen.
Fühl Dich gedrückt und ganz liebe Grüße
Ela

www.myelom.org/patientenforum.html?tx_mmforum_pi1 [action]=list_post&tx_mmforum_pi1[tid]=360

Lieber Christer,

vielen Dank für Deinen Hinweis. Ich hatte mich in Eschweiler um die Teilnahme an der Vorinostat/Velcade Studie bemüht. Eschweiler liegt fast vor meiner Haustür in Aachen. Leider bin ich nicht mehr sonderlich mobil und scheue die dann erforderlichen regelmäßigen Fahrten nach Düsseldorf, Köln, Würzburg oder Heidelberg, wo diese Studie ebenfalls durchgeführt wird.

Dein Hinweis auf eine evtl. rechtliche Sonderbehandlung für noch nicht zugelassene Medikamente ist interessant. Ich werde versuchen, mich diesbezüglich mit Ela in Verbindung zu setzen.

Nachdem Revlimid+Dexa, Velcade+Dexa und Velcade+Cyclophospamid + Prednison bei mir nach Anfangserfolgen nicht mehr greifen, habe ich jetzt mit 10mg Revlimid ( d1-21 ) plus 100mg Cyclophosphamid ( d1-28 ) plus 20mg Prednison ( d1-28 ) begonnen. Das Rezept habe ich der Seite myelomabeacon.com entnommen und ist bisher sehr gut verträglich. Hoffentlich hilft es auch so, wie versprochen.

Alles Gute und nebenbei vielen Dank für Dein unermüdliches Engagement für das Forum!
Christian

Die Smylies sind unbeabsichtigt reingerutscht und sollen bedeuten d1-28.

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bearbeitet durch Christer: "Smilies" sind jetzt weg

Ich könnte an der Studie Vorinostat+Velcade teilnehmen, oder Revli.(natürlich nicht in Studie,sondern als normale Therapie).
Wie soll man sich entscheiden ??????

Thea, ich "sehe" dich eben - bitte schau mal in deine private Mailbox...

Sorry, zurück zum Thema. :oops: