MM Bite Studie (BI 836909)

• Mich78

Hallo Gex,

ja genau 4 Wochen läuft die durchgehend. Der Beutel und die Pumpe sind in einer kleiner Tasche zum umhängen. Klar gibt es angenehmeres, aber man gewöhnt sich dran.
Ja das Dexa nur am Anfang. Also quasi alle 6 Wochen einmal.
Gruß
Michael

• gex
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Hallo Michael,
schon interessant, wie unterschiedlich die Verabreichungsformen von Wirkstoffen sein können.
Von alle 4 Wochen subkutan in 10 Sekunde, über wöchentlich stundenlang am Tropf sitzen, bis Dauerinfusion mit Umhängebeutel.
Das ist ja auch ein eigenes Forschungsgebiet für jeden Wirkstoff, das Optimum zu finden.
Nun ja, wenn sich der BiTE Antikörper als wirksam erweist, wird sicher danach auch noch nach einfacheren und bequemeren Darreichungsformen geschaut werden. Hauoptsache ist erstmal , dass das Zeug wirkt.

Weiter so. LG Gex

• gex
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Hallo Michael,
bei der ASH 2018 haben 7 MM-Spezialisten die ihrer Meinung nach 5 besten Vorträge gekürt.

And the winner iiiiiiiiiis......

Deine AMG 420 BiTe Studie !!!



6 der 7 Spezialisten nannten diese. (vor CAR-T, Venetoclax, Selinoxor, usw. usw.)
Schau hier:
www.myelomacrowd.org/ash-2018-top-5-abst...myeloma-specialists/
Du findest die Studie etwas weiter unten in der Tabelle mit der Nummer 1010. Wenn Du draufklickst, kommst du zum Abstract.
Wahrscheinlich bist Du einer der drei Patienten, die 400 µg/d erhalten haben und die die besten Ergebnisse ohne Nebenwirkungen erzielten (die Kurven mit den Sternchen). Das wird vermutlich dann auch die Dosierung für größere Studien.

Mir scheint Du bist ein Lottogewinner, sowohl mit der Studie als auch mit der Dosierung. Volltreffer.

Und?.... wie fühlt es sich an, als Sternchen bei der ASH 2018 präsentiert und gefeiert zu werden?

LG Gex

PS: Verstehe jetzt übrigens auch, warum du mit Beutel und Pumpe rumlaufen musst: das Zeug hat eine kurze Halbwertszeit, ist wohl schon nach einem Tag wieder weg.

• Mich78

Hallo Gex,

Ich glaube ich bin keins der Sternchen in der Studie aber trotzdem mit einem ebenso guten Ergebnis.
Ordentlich Glück hatte ich auf jeden Fall. Bin der letzte Kandidat der Studie. 10 Patienten wurden wohl mit den 400yg behandelt.

Scheinbar soll ja bald eine weitere Studie anlaufen.
Mal schauen wie schnell das geht.

Auf jeden Fall kommt das Thema MM Bite wohl gerade aus dem Schatten von Car T Zell.
Gut dass in der Forschung beim MM ordentlich was vorangeht.

Gruß Michael

• Dorothee

Wieder mal Danke für diese Studie, deren Zahlen mir jetzt deutlich transparenter sind als im Amgen-Artikel in einem anderen Thread.
klar - nur kleines Patientenkollektiv in diesem Stadium der Erprobung. Wenn ich es richtig verstanden habe, dann sind allerdings 28 von 35 Probanden rausgefallen (21 wegen PD?? / 7 wegen Unerwünschten Ereignissen, Toxizität)
wisst Ihr, was PD heißt ???
Jedenfalls ist die toxizitäts-limitierende Dosis jetzt klar.
Wobei einem die zum Teil heftigen Nebenwirkungen schon bissi Angst machen können. Obwohl die eventuell der toxischen Dosis oder anderen Erkrankungen geschuldet sind.
Andererseits sind die Erfolge, wenns klappt, grandios !!! Deshalb:
Hey Michi - HERZLICHEN GLÜCKWUNSCH zum Traumerfolg.
Und: auch DANKE an jeden, der an einer solchen Studie teilnimmt. Weil man immer das Risiko eingeht, dass es schief gehen kann - also jeder Studien-Teilnehmer hat zwar die Hoffnung, dass es ihm anschließend besser geht - aber weiß auch GENAU, dass er Pech haben kann - aber dass die Ergebnisse seiner Studie dann für andere Betroffene überaus wichtig sind.
Find ich großartig.
Und ja richtig - Proteine als Arzneistoffe machen echt Probleme. Weil sie (wenn geschluckt - schnell verdaut werden) und auch als Infusion/Injektion schnell als Fremdprotein erkannt und eliminiert werden. Die "Galenik", d.h. die Herstellung von Arzneimitteln aus Arzneistoffen ist eine eigene pharmazeutische Wissenschaftsrichtung, die sich damit beschäftigt, Arzneistoffe sowohl gut bioverfügbar als auch angenehm anwendbar für den Menschen zu machen.
Aber klar, das kommt später. Erstmal muss der Stoff sich als wirksam und unbedenklich erweisen.
Wirksam ist er ja schon mal. Toll.