Eine offene, multizentrische, Dosiseskalations-PhaseI/IIa-Studie zur Evaluierung der Sicherheit und der Wirksamkeit des humanen anti-CD38 Antikörper MORO3087 als Monotherapie und in Kombination mit einer Standardtherapie in Patienten mit refraktärem Multiplen Myelom
| Prüfplancode: | MOR202C101 |
| ISRCTN: | |
| EudraCT: | 2009-015942-50 |
| Clincaltrials.gov: | NCT01421186 |
| DRKS: | 00003145 |
Hintergrund
MOR03087 ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der gegen das Zielmolekül CD38 gerichtet ist. CD38 zählt zu den am stärksten und am weitesten verbreiteten Antigenen auf der Zelloberfläche von malignen Plasmazellen und ist ein etablierter diagnostischer Marker für das multiple Myelom. Aufgrund des Expressionsmusters könnte ein anti-CD38 Antikörper als neuartiger Therapieansatz gegen das multiple Myelom einen klinischen Nutzen bringen. MOR03087 vermittelt seine Wirkung primär über den Mechanismus der Antikörper-abhängigen, zellvermittelten Zytotoxizität (ADCC).
MOR03087 hat erste Hinweise der Wirksamkeit in präklinischen Modellen für das multiple Myelom gezeigt.
Jetzt soll eine Phase I/IIa Studie durchgeführt werden
