Offene, randomisierte, Phase III Studie mit Plitidepsin in Kombination mit Dexamethason und Dexamethason allein bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Multiplen Myelom.
| Prüfplancode: | ADMYRE |
| ISRCTN: | |
| EudraCT: | 2009-016138-29 |
| Clincaltrials.gov: | NCT01102426 |
| DRKS: |
Allgemeine Informationen
Die Plitidepsin-Studie ist eine offene, randomisierte Phase III Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Wirkung und Verteilung im Körper mit Plitidespin in Kombination mit Dexamethason bzw. Dexamethason als Einzeltherapie. Patienten müssen mind. 3 bis max. 6 Vortherapien erhalten haben. Es besteht die Möglichkeit eines Wechsels vom Dexamethasonarm in den Kombinationsarm (Cross-over-Design)
Plitidepsin (Aplidin©) ist ein ursprünglich aus der im Mittelmeer ansässigen Seescheide Aplidium albicans gewonnenes Antitumormittel, das inzwischen chemisch synthetisiert wird.
