Bei Patienten mit Multiplem Myelom, die mit dem monoklonalen Antikörper Daratumumab (Darzalex) behandelt werden, kann es zu einer – auch tödlich verlaufenden – Hepatitis-B-Virus (HBV)-Reaktivierung kommen.
Janssen Cilag ändert die Produktinformationen zu Darzalex®. Künftig werden Fach- und Gebrauchsinformation zu Daratumumab darauf hinweisen, dass ein Zusammenhang zwischen dem beim multiplen Myelom eingesetzten CD38-Antikörper und einer Hepatitis-B-Reaktivierung nicht ausgeschlossen werden kann. In Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA und dem Paul-Ehrlich Institut PEI informiert Darzelex®-Hersteller aktuell mit einem Rote-Hand-Brief.
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